Корвалол в таблетках: показания и инструкция по применению

Корвалол® (таблетки)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты в пересчете на 100 % вещество 12,42 мг, фенобарбитала в пересчете на 100 % сухое вещество 11,34 мг, масла мяты 0,88 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния стеарат, β-циклодекстрин, калия ацесульфам.

Описание

Таблетки белого цвета с двояковыпуклой поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные препараты. Барбитураты в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ N05CB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме сублингвально всасывание начинается уже в подъязычной области, биодоступность активних веществ высокая (около 60-80 %). Эффект проявляется быстро (через 5-10 минут). При приеме внутрь действие развивается спустя 15-45 минут и длится на протяжении 3-6 часов. У лиц, которые раньше принимали препараты барбитуровой кислоты, длительность действия сокращается за счет ускоренного метаболизма фенобарбитала в печени, где барбитураты вызывают индукцию ферментов. У людей пожилого возраста и у пациентов с циррозом печени метаболизм Корвалола® снижен, поэтому у них период полувыведения удлиняется, что требует уменьшения дозы и удлинения интервалов между приемами препарата.

Фармакодинамика

Корвалол® – успокаивающий и спазмолитический препарат, действие которого определяется входящими в его состав компонентами.

Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты оказывает рефлекторное успокаивающее и спазмолитическое действие, обусловленное раздражением преимущественно рецепторов ротовой полости и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением явлений торможения в нейронах коры и подкорковых структур головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру сосудов.

Фенобарбитал подавляет активирующие влияния центров ретикулярной формации среднего и продолговатого мозга на кору больших полушарий, тем самым уменьшая потоки возбуждающих влияний на кору головного мозга и подкорковые структуры. Уменьшение активирующих влияний оказывает, в зависимости от дозы, успокаивающий, транквилизирующий или снотворный эффект. Корвалол® уменьшает возбуждающие влияния на сосудодвигательные центры, коронарные и периферические сосуды, снижая общее артериальное давление, снимая и предупреждая спазмы сосудов, особенно сердечных.

Масло мяты содержит большое количество эфирных масел, в том числе около 50 % ментола и 4-9 % эфиров ментола. Они способны раздражать «холодовые» рецепторы ротовой полости и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и мозга, снимая спазмы гладкой мускулатуры, вызывать успокаивающее и легкое желчегонное действие. Масло мяты перечной оказывает антисептическое и спазмолитическое действие, обладает способностью устранять явления метеоризма.

Показания к применению

– неврозы с повышенной раздражительностью

– в комплексной терапии гипертонической болезни и вегетососудистой дистонии

– при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы (в т.ч. тахикардия)

– спазмы кишечника, обусловленные нейровегетативными расстройствами (как спазмолитический препарат).

Способ применения и дозы

Корвалол® назначают сублингвально (под язык) или внутрь взрослым по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.

При необходимости (выраженная тахикардия и спазм коронарных сосудов) разовая доза может быть увеличена до 3 таблеток.

Длительность применения препарата определяет врач в зависимости от клинического эффекта и переносимости препарата.

Побочные действия

Корвалол®, как правило, хорошо переносится. В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

– дискомфорт в области желудка и кишечника, тошнота

– сонливость, лёгкое головокружение, снижение концентрации внимания

– замедление сердечного ритма

Эти явления устраняются уменьшением дозы.

При длительном применении возможно появление зависимости от препарата и явлений бромизма. Симптомы: угнетение центральной нервной системы, депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, акне, геморрагический диатез, нарушение координации, спутанность сознания.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата, брому

– выраженные нарушения функции печени и/или почек

– тяжёлая сердечная недостаточность

– черепно-мозговая травма или заболевания головного мозга

Лекарственное взаимодействие

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие Корвалола®. Наличие в составе препарата фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени (с производными кумарина, гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными противозачаточными средствами), поскольку их эффективность будет снижаться в результате более высокого уровня метаболизма. Корвалол® усиливает действие местноанестезирующих, обезболивающих и снотворных средств, это связано с содержанием производных барбитуровой кислоты.

При одновременном применении с вальпроевой кислотой усиливается её эффект.

При одновременном применении с метотрексатом усиливается токсичность последнего.

Алкоголь усиливает эффект препарата, также повышает его токсичность.

Особые указания

Следует избегать одновременного употребления спиртных напитков.

Не рекомендуется длительное применение препарата в связи с возможным формированием зависимости от препарата.

Следует осторожно назначать препарат при артериальной гипотензии.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения у детей не установлены.

Беременность и период лактации

Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами

Препарат не следует принимать лицам, работающим с механизмами, водителям автотранспорта и т. п.

Передозировка

Передозировка возможна при частом или длительном применении препарата, что связано с кумуляцией его составляющих. Длительное и постоянное применение может вызывать зависимость, абстинентный синдром, психомоторное возбуждение. Резкое прекращение приёма препарата может вызвать синдром отмены.

Симптомы передозировки: угнетение центральной нервной системы, спутанность сознания, головокружение, атаксия, сонливость, вплоть до глубокого сна. В тяжёлых случаях отравления – нарушение дыхания, тахикардия, аритмии, снижение артериального давления, коллапс, кома.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной светозащитной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Владелец регистрационного удостоверения

ПАО «Фармак», Украина

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5

Корвалол таблетки – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата:

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку:

Активные вещества: этилбромизовалерианат (этиловый эфир альфа-бромизовалериановой кислоты) – 8,20 мг, фенобарбитал – 7,50 мг, мяты перечной листьев масло (мяты перечной масло) – 0,58 мг.
Вспомогательные вещества: бетадекс (бета-циклодекстрин) – 55,55 мг, крахмал картофельный – 37,57 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) – 83,70 мг, магния алюмометасиликат (неусилин UFL 2) – 4,00 мг, тальк – 2,00 мг, магния стеарат – 0,90 мг.

Описание: Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с вкраплениями, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: [N05CM].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает седативное и спазмолитическое действие, облегчает наступление естественного сна.
Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обусловленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижением рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также снижением активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмолитическим действием на гладкую мускулатуру.
Фенобарбитал обладает седативным (в малых дозах), снотворным, миорелаксирующим и спазмолитическим действием, способствует снижению возбуждения центральной нервной системы (ЦНС) и облегчает наступление сна, усиливает седативное влияние других компонентов.
Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метеоризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Фармакокинетика
Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата и компонентов мяты перечной отсутствуют.
При приеме внутрь фенобарбитал всасывается медленно, полностью. Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы – 50 %, у новорожденных – 30-40 %. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени изоферментами CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. Период полувыведения составляет 2-4 дня. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25 % – в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер.

Показания к применению

В качестве симптоматического (успокаивающего и сосудорасширяющего) средства при функциональных расстройствах сердечно-сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, при нарушении засыпания, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями; в качестве спазмолитического средства – при спазмах кишечника.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата;
– тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
– беременность;
– период грудного вскармливания;
– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью

Нарушения функции печени и/или почек.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливании

Применение препарата Корвалол при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат содержит фенобарбитал, который проникает через плаценту и обладает тератогенным действием, оказывает отрицательное влияние на формирование и дальнейшее функционирование центральной нервной системы плода и новорожденного; проникает в грудное молоко, возможно развитие физической зависимости у новорожденного. При необходимости применения в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении кормления грудным молоком.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, до приема пищи, запивать водой.
Дозировка устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 1-2 таблетки 2 раза в сутки. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 3 таблеток.
Длительность применения препарата устанавливается врачом индивидуально.

Побочное действие

Сонливость, головокружение, замедление сердечного ритма, снижение способности к концентрации внимания, аллергические реакции. Могут возникать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата.
При длительном применении препарата возможно возникновение лекарственной зависимости, привыкания, синдрома «отмены», а также накопление брома в организме и развитие явлений бромизма (депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС), нистагм, атаксия, снижение артериального давления, возбуждение, головокружение, слабость, хроническая интоксикация бромом (депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений).
Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка и проведение симптоматической терапии, при угнетении ЦНС – кофеин, никетамид.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, угнетающие ЦНС, усиливают действие препарата. Фенобарбитал (индуктор микросомального окисления) может снижать эффективность лекарственных средств, метаболизирующихся в печени (в т.ч. производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, пероральных контрацептивов); усиливает действие местноанестезирующих, анальгезирующих и снотворных средств.
Препарат усиливает токсичность метотрексата.
Действие препарата усиливается на фоне применения препаратов вальпроевой кислоты.

Особые указания

Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Препарат содержит фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Корвалол, рекомендуется воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление автотранспортом и работа со сложными механизмами).

Форма выпуска

Таблетки.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Препарат хранить в оригинальной упаковке. При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

1 год 6 месяцев. Не применять по истечении срока годности.

Корвалол таблетки: инструкция по применению

Таблетки Корвалол – успокаивающий препарат со спазмолитическим эффектом

Форма выпуска препарата, его состав и упаковка

Корвалол выпускается в виде таблеток белого цвета с незначительными вкраплениями. Форма таблеток круглая, плоская, несколько скошенная к краю.

1 таблетка Корвалола содержит 850 мкг масла из перечной мяты, 7,5 мг фенобарбитала и 8,2 мг этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты. Также в состав входят дополнительные вещества: крахмал, лактоза, МКЦ, стеарат магния, бета-циклодекстрин.

Таблетки вложены в блистер по 10 штук. Блистеры по 2 или 10 штук вложены в картонные пачки с соответствующей маркировкой.

Механизм действия

Корвалол таблетки является комбинированным лекарственным средством и его действие обуславливается составляющими его компонентами. Препарат оказывает успокаивающее действие, снимет спазмы. Способствует естественному засыпанию.

Этилбромизовалерианат оказывает успокаивающий эффект и снимает спазмы, благодаря рефлекторному воздействию на рецепторы, расположенные на слизистой оболочке ротовой полости и глотки. Вещество снижает активность центров в коре головного мозга, воздействует на нейроны , усиливая процессы торможения.

Фенобарбитал потенцирует седативный эффект других компонентов и снижает возбудимость в ЦНС, способствует переходу ко сну.

Мятное масло обладает сосудорасширяющим действием, снимает спазм, оказывает желчегонный эффект и является антисептиком. Механизм воздействия связан со способностью масла расширять сосуды, воздействуя на рецепторы в слизистой полости рта. Таким образом, происходит дилатация в основном сосудов сердца и мозга. Масло мяты усиливает перистальтику ЖКТ и способствует снижению явления метеоризма.

Кому и когда рекомендуется принимать Корвалол таблетки

Препарат рекомендуется принимать, если у пациента установлено:

• неврозоподобне состояние
• раздражительность,
• нарушение сна,
• учащенное сердцебиение,
• состояние чрезмерной возбудимости
• спазм кишечника.

Кому и когда не рекомендуется принимать Корвалол таблетки

Корвалол таблетки не следует принимать, если у больного установлено:

• Тяжелая дисфункция почек и/или печени
• Период кормления грудью
• Индивидуальная непереносимость ингредиентов препарата
• Период беременности
• Возраст младше 18 лет
• Непереносимость лактозы с недостаточностью лактазы.

Как принимать

Дозу препарата устанавливают индивидуально для каждого пациента. Рекомендуется принимать таблетку Корвалола до еды, запивать достаточным количеством воды. Доза как правило составляет 1 таблетка 2 раза в день. При учащенном сердцебиении следует принимать 3 таблетки в сутки. Максимально за 24 часа может быть принято до 6 таблеток.

Продолжительность употребления таблеток устанавливается индивидуально.

Симптомы передозировки Корвалолом таблетками

Прием завышенной дозы сопровождается следующими признаками: сильно выраженная седатация, угнетение центральной нервной системы, гипотония, слабость, головокружение, интоксикация бромом – депрессивное состояние, воспаление конъюнктивы и слизистой оболочки носа, нарушение ориентации в пространстве.

Терапия: отмена препарата, промывание желудка, прием сорбентов, устранение симптомов. При сильном угнетении центральной нервной системы – аналептики (кофеина натрия бензоат, никетамид).

Взаимодействие Корвалол таблетки с другими лекарственными средствами

Препараты, способствующие угнетению ЦНС, потенцируют эффекты Корвалола.

Фенобарбитал, входящий в состав Корвалола является индуктором системы микросомальных ферментов печени, что может сказаться на процессах метаболизма тех препаратов, которые проходят через печень.

Вальпроевая кислота усиливает фармакологические эффекты Корвалола.

Прием Корвалол таблетки в период беременности и лактации

Препарат противопоказан при вынашивании беременности и кормлении грудью.

Побочные действия

Прием Корвалола таблеток может сопровождаться возникновением ряда побочных реакций, которые быстро исчезают после снижения дозы либо отмены приема препарата. К ним относятся: нарушение сна, брадикардия, головокружение, аллергия, нарушение сосредоточенности, диспепсия.

Длительный прием Корвалола сопровождается возникновением зависимости, наличием синдрома «отмены» и отравлением бромом.

Как хранить

Корвалол таблетки следует хранить в темном месте при температурном диапазоне от 15 до 25 0 С, не более 2 лет с момента выпуска препарата. Беречь от детей.

Условия отпуска из аптек

Корвалол таблетки относится к списку безрецептурных препаратов, для его приобретения в аптеке нет необходимости предъявлять рецепт врача.

Особые указания

Корвалол таблетки можно применять только с 18 лет, так как нет подтверждений безопасности приема препарата более молодой категорией пациентов.

Не следует заниматься вождением автомобиля или другими видами работ, требующими повышенного внимания и скорости реакции, так как Корвалол снижает скорость психомоторных реакций.

Корвалол не следует принимать при тяжелой дисфункции печени и/или почек.

Необходимо избегать длительного беспрерывного применения препарата из-за риска получить интоксикацию бромом.

Аналоги таблеток Корвалол

К препаратам с аналогичным составом, которым можно заменить Корвалол таблетки относится Корвалтаб таблетки, Дарвелол капли, Кардитаб таблетки.

Таблетки Корвалол цена

Средняя стоимость таблеток Корвалол 20 шт. в аптеках Москвы составляет 110-140 руб.