Референсные значения в анализах: что это, как определяются

Что значат референсные значения в лабораторных анализах?

Каждый из нас минимум один раз в жизни сдавал лабораторный анализ. В современных лабораториях при выдаче результата исследования в бланке имеется строка – референсные значения. Что значит? Почему они различаются в разных лабораториях и что делать, если Ваш анализ выходит за пределы указанных в значении?

Понятия норма и референтный интервал

Лабораторные медицинские анализы – в современном мире важный (иногда решающий) компонент диагностического поиска, контроля лечения, определения прогноза большинства заболеваний. Практически у каждой болезни выявлены или выявляются специфические маркеры заболевания или их специфическое сочетание. Грамотная интерпретация результатов – залог правильного лечения. Длительно существующий термин норма в лабораторной диагностике на настоящий момент постепенно заменяется понятием референсные значение (референтный интервал).

Причина этого кроется в довольно узком значении понятия норма, чаще всего в таких случаях говорят о двузначном интервале разброса событии (например, есть – нет антитела на вирус в крови, много – мало тропонина в крови, D – димер отрицательно – положительно). Выход за эти пределы приходится трактовать однозначно как патологию, без учета возможности наличия промежуточных результатов, характерных для той или иной клинической ситуации, возраста пациента, пола, расы. С принятием этих критериев в оценке результата анализа норма как бы растягивается, приобретает более размытый характер.

Более того, если учитывать, что разброс нормальных показателей референсных значений в анализе учитывает 95% популяции, то становится понятным, например, что даже небольшой выход за эти пределы может говорить о возможном входе в оставшиеся 5%, а не о патологии. «Старое» понятие норма данной ситуации, например, не учитывается вовсе. Обязательно стоит подчеркнуть главное – диагностика, лечение и его контроль должны выполняться в совокупности всех клинических дынных, нельзя опираться только на результаты исследований и «лечить анализ».

Как определяются значения

Разброс референсных значений того или иного показателя определяют следующим образом: выбирают целевую группу людей (например, беременные) с достоверно отсутствующим исследуемым заболеванием. Измеряют показатель (например, уровень мочевины крови) у статистически достоверного количества исследуемых. Составляется график разброса значений в норме, 2,5% респондентов с наибольшим и 2.5% исследуемых с наименьшими результатами исключаются, оставшиеся 95% людей и заполняют значения, характерные в исследуемой группе.

Таким образом возможно составить референсные значения для групп людей по разнообразным признакам (например, спортсмены, афроамериканцы, дети, беременные и т.д), однако в практике это имеет небольшое значение, ибо разницы значений будут незначительны. Проще при рассмотрении того или иного анализа учитывать факторы, влияющие на оценку полученного результата.

Основные факторы и состояния, влекущие за собой возможные ложноположительные или ложно отрицательные выходы (сохранения в пределах) референсных значений:

• Прием пищи.
• Физиотерапия или массаж.
• Время суток.
• Пищевые привычки.
• Стрессовые ситуации.
• Физические нагрузки.
• Начало лечения до получения результатов исследования.
• Месячные.
• Прием алокоголя.

В некоторых случаях прием пищи может значительно повлиять на результат теста, пример – показатели липидного спектра крови после приема пищи могут значительно отличатся от референсных (особенно триглицериды). Если Вы приняли пищу перед сдачей анализа, то сообщите врачу! В результате выполняемого ранее массажа, физиотерапии возможно в результате микроповреждения мышц получить превышение верхней границы мышечной креатининфосфокиназы, что необходимо учитывать при диагностике патологии скелетных мышц (например, при аутоимунных процессах, приеме некоторых препаратов).

Уровень некоторых гормонов крови, вырабатываемых надпочечниками, напрямую зависит от времени суток, что обязательно следует учитывать при диагностике.

Пищевые привычки и нарушения рекомендуемых диет способны значительно изменить тесты. Простой пример – при подагре (нарушении обмена мочевой кислоты) рекомендуется максимально исключить из рациона мясные продукты. Забор анализа крови на фоне погрешности в диете и получение неминуемо повышенного уровня мочевой кислоты в итоге заставит врача думать о смене терапии. Стрессовые ситуации активируют защитные системы организма, ведут, например, к росту эпинефрина в крови при внешнем покое, что обратимо при адекватной борьбе со стрессом. Физические нагрузки (профессиональные, ежедневные) ведут к росту тестостерона, адреналина в крови, не учитывать данный фактор так же нельзя.

Самостоятельное лечение может исказить результаты в обе стороны, например, при подозрении на наличие анемии не рекомендуется начинать лечение препаратами железа и поливитаминами до получения результатов микроскопии биоптата костного мозга, ибо это быстро исказит настоящую картину и есть шанс пропустить более тяжелое заболевание. Специфические ежемесячные изменения, характерные женщинам, должны учитываться специалистом при исследовании гормонального профиля. Именно из-за этого рефернесные значения содержания гемоглобина в крови у женщин отличаются в сторону снижения. Прием алкоголя может значительно исказить полученный результат, не рекомендуется его прием около 3 дней до сдачи любого анализа.

Повышенные значения

Выход анализа за пределы требуемых показателей не всегда свидетельствует о патологии. Вполне вероятно, что Вы попали в те 5% популяции, не имеющие заболевания при превышении (снижении) уровня референсного значения, так же есть шанс, что на полученный результат повлиял какой-либо из факторов, указанных выше. В современных лабораториях сведен к минимуму, но не исключен человеческий фактор и анализ банально перепутали. Повторная сдача теста при наличии сомнений покажет направление дальнейших действий.

Существует обратная ситуация, когда возможно получение результатов, входящих в предел обычных значений, но при этом по остальным тестам будет выявлена та или иная патология. Причиной тут могут быть с одной стороны вышеуказанные факторы, атипичное течение болезни, дефекты подготовки, применение референсных значений, не подходящих для ситуации. В любом случае наиболее рационально будет проконсультироваться с соответствующим специалистом, который подскажет, что делать.

Понятие референсные значения – удобный инструмент практикующего врача, позволяющий выполнять интерпретацию того или иного лабораторного исследования индивидуально, с учетом нескольких факторов, возможно влияющих на результат. В настоящий момент получены сотни интервалов допустимого значения для разнообразных показателей. Главное – диагностика, лечение не выполняется лишь по одному анализу, необходим комплексный подход и ни в коем случае не занимайтесь самолечением!

Что означают референтные значения в анализах детей и взрослых

Раньше, получая на руки анализ крови, на бланке были указаны исходные параметры и значение нормы. Все, что было выше или ниже указанных значений, считалось отклонением. Сегодня в медицинской практике принято ориентироваться на промежуточные числа, так называемый референсный интервал. Врачам не составляет сложности разобраться в таких результатах, а вот простым людям становятся непонятны референсные значения в анализах – что это за величина и каков ее предел.

Что такое референсный интервал

Средняя цифра, полученная в ходе лабораторных исследований определенного показателя – вот, что такое референсные значения в анализах. Как правило, такое определения концентрации составляющих крови имеет два порога: нижний и верхний. Если результаты обследования вписываются в обозначенные пределы, человек здоров. Когда есть отклонения лабораторных интервалов, врач может предположить о наличии заболевания.

Как определяется

Есть только один способ для установления пределов референсного значения – исследование нормы показателей крови разных популяций с учетом возраста пациента и пола. Выбирается целевая аудитория определенной направленности (например, женщины до 30 лет) при отсутствии патологий. Затем измеряются показатели крови у всей группы пациентов и составляется оценка лабораторных данных, из которых: 2,5% людей с высокими показателями и столько же респондентов с низкими исключается, оставшиеся 95% заполняют значения стандартных отклонений.

Количественные и качественные исследования

Результаты некоторых лабораторных методов диагностики выдаются на руке пациенту в форме «положительно» или «отрицательно». Такие значения на листке анализа называются качественной характеристикой. При определении количественной характеристики результат выдается на руки цифровым значением с указанием соответствующего диапазона. К примеру, для выявления воспаления в мочеполовом канале исследуется маркер С-реактивного белка. При количественном анализе норма будет выглядеть как 0-6 мг/л, а качественного – 0,4 мг/л.

Значение границы нормы

Понятие референсных значений в международных стандартах принято только для малого количества показателей, к примеру, для глюкозы, антигена или холестерина. Для большинства других анализов крови каждая лаборатория устанавливает собственные границы, поэтому определенных стандартов норм референса не существует. Врачу и пациенту необходимо брать во внимание лишь те данные, которые дает проводящая анализ лаборатория.

Почему диапазоны отличаются в разных лабораториях

В зависимости от оборудования, применяемого метода исследования и того, как выполнялся анализ, некоторые референсные значения могут отличаться в разных научно-исследовательских центрах. Стоит учитывать и разные системы исчислений. К примеру, для фолиевой кислоты условный диапазон единиц будет выглядеть как 400-1600 мкг/литр, а той же системе СИ это значение равно 7-28 мкмоль/л. Для интерпретации анализов на бланке должна указываться система исчисления и примерные референсные данные конкретной лаборатории.

Что означает результат выходящий за пределы референсных значений

По причине того, что установленный интервал является лишь примерными статистическим данными, а не биологическим законом, полностью полагаться на его достоверность нельзя. В ряде случаев исследования указывают на повышение концентрации того или иного элемента крови у конкретного пациента. Это не всегда служит признаком болезни, а бывает связано с физиологическими особенностями организма, внешними или внутренними факторами.

Часто случается и так, что при частом проведении повторных анализов, показатели крови будут выходить за установленные пределы. Для оценки динамики изменений врач берет за основу средние показатели, полученные после всех диагностик. Однако зачастую высокая концентрация тех или иных составляющих крови свидетельствует об опасных нарушениях в организме: инфекции, воспаления, обострения хронических заболеваний.

Какие факторы влияют на референтное значение

Для получения точных результатов перед сдачей биохимического анализа крови нужно соблюдать все указания врача. Кроме принятых показателей по типу возраста и пола исследуемого, на изменения референсного интервала может влиять ряд других причин:

• беременность;
• менструальный цикл;
• употребление алкоголя;
• стрессы;
• неправильный режим питания;
• индивидуальные особенности человека;
• прием некоторых лекарств;
• время суток;
• физические нагрузки;
• физиотерапевтические процедуры.

Норма или патология? Читаем результаты анализов

Полученные результаты анализов всегда хочется оценить как можно быстрее, не дожидаясь визита к врачу. Но как это сделать?

Любому человеку самым простым способом кажется сравнение своего результата с «нормой». Некоторые вообще обращают внимание только на выделенные «жирным» результаты.

Давайте все-таки попробуем «читать» анализы правильно.

И начать надо – с паспортной части. Да, да, в начале проверьте, что указанные фамилия, имя, отчество, дата рождения и пол соответствуют Вашим. Ну, во-первых, Вы убедитесь, что это точно Ваши результаты, а во-вторых, это подскажет, что «норма» соответствует Вашим возрастным и половым параметрам.

Результаты лабораторных исследований врач читает, отталкиваясь от важнейших показателей, находя подтверждение во второстепенных и, в итоге оценивая результат комплексно. Например, клинический анализ крови. В начале врач увидит низкий гемоглобин и низкие эритроциты, и заподозрит анемию, затем оценит показатели «красной крови» (MCV, MCHV и другие) и подумает о типе анемии, затем оценит уровень лейкоцитов и тромбоцитов, чтобы исключить тяжелое поражение.

Каждый врач – человек, но не каждый человек – врач. Поэтому будем читать анализы по порядку, т.е. сравнивая свои результаты со столбцом с непонятным названием «референтные (референсные) интервалы».

Нормальные показатели или норма

Это показатели, выявляемые у здоровых людей. Однако норма – индивидуальна, она связана с возрастом, полом, физиологическими особенностями (суточные биоритмы, беременность, пищевые предпочтения и особенности обмена веществ). Поэтому берут группу здоровых людей, связанных определенными показателями (возраст, пол или какой-то биологический фактор, например, время сбора анализа, срок беременности или день цикла и т.д.) и проверяют у них уровень какого-то показателя. А дальше начинает работать статистика. Для тех, кто не помнит – это определение среднего значения и его стандартных отклонений.

Референсные интервалы

Поэтому в лабораторных исследованиях не используют понятие «норма», а говорят «референтные интервалы» – статистически достоверные пределы отклонения показателя, применимые к конкретной группе людей. Статистически в эти пределы включают значения показателя у 95% здоровых людей. Это значит, что у 5% здоровых результат показателя может выходить за пределы референтного диапазона как в одну, так и в другую сторону.

Отсюда относительность деления людей на «больных» и «здоровых» по лабораторным показателям. Для кого-то уровень показателя является индивидуальной нормой, но не попадает в «общепринятый» референтный интервал.

С другой стороны, заболевание иногда начинается незаметно и, определенные показатели будут меняться постепенно, снижаясь или повышаясь, продолжая находиться в диапазоне референсных значений. Поэтому важно оценивать динамику показателей и их связь с клиническими симптомами.

Для конкретного человека наиболее значимыми и адекватными референсными величинами являются его стабильные результаты лабораторных исследований на протяжении нескольких лет.

Факторы, влияющие на результат

Оценивая собственные результаты исследований, нужно помнить о влиянии разных факторов на результаты, которые не может учесть лаборатория. Например, влияние гемолиза (разрушения эритроцитов) на тот или иной показатель оценивает лаборатория. А вот учесть время, прошедшее от приема пищи до сдачи анализа задача сдающего кровь. На самом деле, большинство лабораторных показателей чувствительны к этому временному интервалу. Более того для многих важно пищевое поведение человека в целом (белковая диета, вегетарианство, голодание, употребление кофе и алкоголя и т.д.).

На результаты лабораторных анализов могут повлиять прием лекарственных средств, биологически активных добавок и витаминов.

Не забывайте о влиянии физической нагрузки как накануне, так и в день исследования. Для некоторых показателей это критично.

Важно, придя на сдачу анализов, минут 20-30 спокойно посидеть, нивелируя не только физическое перенапряжение, но и эмоциональный стресс.

Некоторые анализы рекомендуется сдавать только в утренние часы, до физиопроцедур и инструментальных методов исследования.

У женщин важно учитывать день менструального цикла и срок беременности, а у мужчин для некоторых исследований количество дней воздержания от полового акта.

Поэтому получив результат анализа, отличающийся от предложенного референтного диапазона, проанализируйте возможное влияние непатологических факторов на этот показатель. Сравните его с Вашим предыдущим результатом, может быть это Ваш вариант нормы. Редко когда патологический процесс в организме приводит к изменению только одного показателя. Покажите Ваш анализ врачу, который оценит его в совокупности показателей и клинической картины.

Насколько показатель может быть отклонен от референтного интервала, чтобы считаться нормой

К сожалению, общей практики подобной оценки нет, ведь стандартное отклонение от среднего для каждого показателя свое и оценить границы 100% здоровых людей мы не можем.

Кроме того, оценка одного и того же показателя может быть различной в зависимости от клинической ситуации. Например, положительный анализ на антитела к HBs антигену в одном случае будет говорить о хорошем поствакцинальном иммунитет, а в другом случае о перенесенной ранее инфекции гепатита В.

С другой стороны, некоторые показатели оцениваются как фактор риска развития той или иной патологии. Например, для общего холестерина в возрастной группе взрослых пациентов до 65 лет нами предложен референтный интервал 2,8 – 5,9 ммоль/л. В то время как рекомендации европейских экспертов кардиологов (2007) предлагают учитывать холестерин для практически здоровых в пределах до 5,18 ммоль/л; для лиц с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний – до 5,0 ммоль/л; для больных сердечно-сосудистыми заболеваниями – до 4,5 ммоль/л.

Будьте внимательны, учитывайте требования к подготовке к анализу, а при оценке результатов исследований не впадайте сразу в панику. Сдавайте анализы регулярно и будьте здоровы.