Цефтриаксон формы выпуска

Цефтриаксон (Ceftriaxone)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Взрослые и для дети старше 12 лет. Средняя суточная доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в сутки или 0,5–1 г каждые 12 ч.

В тяжелых случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Новорожденные. При разовой суточной дозировке рекомендуется следующая схема: для новорожденных (до 2-недельного возраста): 20–50 мг/кг/сут (дозу 50 мг/кг превышать не рекомендуется в связи с незрелой ферментной системой новорожденных).

Грудные дети и дети до 12 лет. Суточная доза составляет 20–75 мг/кг. У детей с массой тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более 50 мг/кг необходимо назначать в виде в/в инфузии в течение по крайней мере 30 мин.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания.

Менингит. При бактериальном менингите у новорожденных и детей начальная доза составляет 100 мг/кг 1 раз в день (максимально — 4 г). Как только удалось выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность, дозу необходимо соответственно уменьшить.

Наилучшие результаты были достигнуты при следующих сроках терапии:

Гонорея. Для лечения гонореи, вызываемой как образующими, так и необразующими пенициллиназу штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно в/м .

Профилактика в пред- и послеоперационном периоде. Перед инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от опасности инфекции, за 30–90 мин до операции рекомендуется однократное введение цефтриаксона в дозе 1–2 г.

Недостаточность функции почек и печени. У больных с нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в претерминальной стадии ( Cl креатинина в/м введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1% раствора лидокаина и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда нельзя вводить в/в .

В/в введение. Для в/в инъекции 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной дистиллированной воды и вводить в/в медленно в течение 2–4 мин.

В/в инфузия. Продолжительность в/в инфузии — по крайней мере 30 мин. Для в/в инфузии 2 г препарата необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от кальция, например в 0,9% растворе натрия хлорида, 5% растворе декстрозы, 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения 0,25 г; 0,5 г; 1 г. В бесцветных стеклянных флаконах типа I, укупоренных резиновыми пробками и обжатых алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышечками. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия.

Шрея Хаус, 301/А, Переира Хил Роуд, Андери (Ист.), Мумбай — 400 099, Индия.

Претензии потребителя направлять по адресу представительства

111033, Москва, ул. Золоторожский вал, 11, стр. 21.

Тел.: (495) 796-96-36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Цефтриаксон

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Цефтриаксон

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Цефтриаксон: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Действующий компонент лекарства – цефтриаксон. Выпускается это лекарство в виде порошка для приготовления раствора (0,5 г или 1 г).

Показания

Цефтриаксон — это антибиотик-цефалоспорин (III-го поколения) длительного действия. Его бактерицидная активность (способность убивать бактерии) обусловлена угнетением выработки компонентов клеточных оболочек. Цефтриаксон активен против большинства Грам(+) и Грам(-) микроорганизмов. Характеризуется данный препарат высокой устойчивостью к пенициллиназам, цефалоспориназам (бета-лактамазам) бактерий. Цефтриаксон активен против следующих микроорганизмов: Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes (группы А, бета-гемолитический), Streptococcus agalactiae (группы В, бета-гемолитический), бета-гемолитические стрептококки (ни А, ни В), Alcaligenes faecalis, Streptococcus pneumoniae, коагулазоотрицательные стафилококки, Streptococcus viridans, Acinetobacter anitratus, Acinetobacter lwoffi, алкагеноподобные бактерии, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes odorans, Capnocytophaga spp., Borrelia burgdorferi, Сitrobacter diversus (C. amalonaticus), Escherichia coli, Еnterobacter spp., Enterobacter cloacae, Haemophilus ducreyi, Сitrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Hafnia alvei, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis, Moraxella spp., Moraxella osloensis, Neisseria gonorrhoea, Pasteurella multocida, Morganella morganii, Neisseria meningitidis, Рroteus mirabilis, Plesiomonas shigelloides, Proteus penneri, Pseudomonas fluorescens, Proteus vulgaris, Pseudomonas spp., Providentia spp., Providentia rettgeri, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp., Fusobacterium nucleatum, Yersinia enterocolitica, Bacteroides spp., Yersinia spp., Clostridium spp. (кроме C. difficile), Vibrio spp., Shigella spp., Fusobacterium spp., Gaffkia anaerobica, Peptostreptococcus spp.

Назначается данное лекарство при инфекциях дыхательных путей (например, пневмонии), ЛОР-органов, почек, мочевыводящих путей, половых органов (в т.ч. гонорее), кожи, мягких тканей, органов брюшной полости (например, перитоните), желчевыводящих путей, суставов, костей, раневых инфекциях, сепсисе (общем заражении организма), инфекциях у больных со слабым иммунитетом, менингите (воспалении оболочек мозга), диссеминированном боррелиозе Лайма (на ранних или поздних стадиях болезни). Также его используют для предоперационной профилактики инфекционных осложнений при вмешательствах на желчевыводящих путях, органах пищеварительного тракта, мочевыводящих путях, гинекологических процедур (только в случае известной или возможной контаминации).

Противопоказания

Нельзя назначать Цефтриаксон при аллергии на цефалоспорины (при аллергии на пенициллины важно учитывать возможность перекрестной реакции). Не применяют у недоношенных детей (возрастом?41 недель, учитывая срок гестационный возраст и возраст после рождения), при гипербилирубинемии у новорожденных, в особенности недоношенных детей (из-за способности препарата вытеснять билирубин из связи с альбумином, что может вызвать развитие энцефалопатии, спровоцированной билирубином).

Противопоказан Цефтриаксон для применения у новорожденных ?28 дней при введении внутривенно растворов, содержащих Ca, в том числе при парентеральном питании (внутривенном введении питательных веществ) из-за риска образования осадка кальциевых солей лекарства.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данное лекарство способно проникать через плацентарный барьер, однако его безопасность в период бeременности практически не изучалась.

Активное вещество этого препарата в низких концентрациях выделяется с грудным молоком, поэтому при лечении вскармливание грудью прекращают.

Способ применения и дозы

Цефтриаксон вводят внутримышечно или внутривенно. Перед началом курса лечения необходимо исключить аллергию, проведя кожную пробу.

Взрослым, детям ?12 лет или с массой >50 кг назначают 1–2 г х 1 раз/сутки (каждые 24 часа). При тяжелой инфекции или слабом эффекте от лечения суточную дозу можно повысить до 4 г. Новорожденным младенцам до 2 недель (доношенным или недоношенным) назначают 20–50 мг/кг х 1 раз/сутки. Новорожденным младенцам возрастом от 15 дней, а также детям до 12 лет назначают 20–80 мг/кг х 1 раз/сутки. Внутривенно дозу равную 50 мг/кг или выше нужно вводить путем инфузии на протяжении минимум 30 минут.

Антибиотикотерапию следует продолжать еще 48–72 часов после того, как нормализуется температура тела, результаты анализов.

Передозировка

В случае передозировки данным антибиотиком перитонеальный диализ или гемодиализ не эффективны. Антидота нет. При передозировке проводится адекватное состоянию больного симптоматическое лечение.

Побочные эффекты

Инфекции: микоз (грибок) половых путей, вторичные грибковые инфекции, инфекции, вызванные устойчивыми микроорганизмами.

Изменения крови, лимфатической системы: эозинофилия (повышение числа эозинофилов), гранулоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия (малокровие вследствие распада эритроцитов), увеличение протромбинового времени, тромбоцитопения (снижение числа тромбоцитов), повышение уровня креатинина, нарушения коагуляции (свертываемости крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов).

Пищеварительные расстройства: диарея (жидкий стул), тошнота, стоматит (воспаление слизистой рта), глоссит (воспаление языка), панкреатит, обструкция (закупорка) желчевыводящих путей, редко – псевдомембранозный энтероколит (воспаление кишечника, вызванное Clostridium difficile).

Расстройства гепатобилиарной системы: отложения кальциевой соли в желчном пузыре, обратимое образование камней в желчевыделительной системе (холелитиаз), повышение показателя печеночных ферментов (АсАТ, АлАТ, ЩФ) в крови.

Изменения кожи, подкожной клетчатки: высыпания, крапивница, зуд, отек, экзантема, многоформная эритема, аллергический дерматит, синдром Лайелла.

Мочевыделительные расстройства: олигурия, глюкозурия, гематурия, образование камней в почках, почечная недостаточность.

Общие нарушения: озноб, головокружение, лихорадка, головная боль, анафилактические/анафилактоидные реакции.

В некоторых случаях развивалось воспаление стенки вены. Этого можно избежать, применяя препарат внутримышечно медленно (2–4 минуты). Следует учитывать, что внутримышечный укол (без применения лидокаина) болезненный.

Влияние на результаты лабораторных исследований: ложный положительный результат реакции Кумбса (aнтиглобулинового теста для определения неполных противоэритроцитарных антител). Как и другие антибиотики, этот препарат может давать ложноположительный результат проб на галактоземию. Также ложноположительный результат может быть получен при определении наличия глюкозы в моче, поэтому на время лечения глюкозурию следует определять альтернативным ферментным методом.

Условия и сроки хранения

Препарат Цефтриаксон следует хранить в оригинальной упаковке в месте с низкой влажностью. Температурные условия: не выше 25°С. Срок годности Цефтриаксона – 2 года.